엘라스틱랩, 인도네시아 의료기기 및 화장품 인허가 서비스 개시

메디먼트뉴스

2025.01.02 15:05:04

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PT INSIGHTOF Consulting Indonesia 소개 이미지

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 글로벌 의료·미용·헬스케어 기업 엘라스틱랩(Elastic Lab Inc.)이 인도네시아 현지 진출을 위해 현지 업체인 PT INSIGHTOF Consulting Indonesia와 협력 계약을 체결하며 인도네시아 의료기기 및 화장품 인허가 서비스를 본격적으로 시작한다고 2일 발표했다.

PT INSIGHTOF Consulting Indonesia는 인도네시아 의료기기 및 화장품 허가 서비스 전문 업체로, 2016년부터 20개사 370개 이상의 제품 등록을 성공적으로 수행해온 경험이 있다. 특히 국산 대표 필러 및 미용 의료기기 등록을 다수 진행한 바 있으며, 등록이 까다로운 제품군, 특히 스킨부스터와 같은 혁신적인 제품의 등록에 강점을 갖고 있는 회사로 잘 알려져 있다.

인허가 대행 서비스 주요 내용

엘라스틱랩은 PT INSIGHTOF Consulting Indonesia의 전문성을 활용해 인도네시아 시장에 진출하려는 기업들에게 신속하고 효율적인 인허가 지원 서비스를 제공할 예정이다. 이를 통해 복잡한 규제 절차를 간소화하며, 주요 서비스는 다음과 같다.

· 의료기기 등록: IDAK (의료기기 유통 허가) 및 기타 필수 인증 절차 대행
· 화장품 등록: BPOM (인도네시아 식약청) 인증 및 복잡한 화장품 등록 과정 지원
· 규제 서비스: 시설 검사 및 유통 인증을 포함한 종합적인 규제 대행

엘라스틱랩 김만석 대표는 "인도네시아는 의료 및 화장품 산업에서 큰 잠재력을 가진 시장으로, 이번 협력은 엘라스틱랩이 글로벌 시장에서 한 단계 더 도약할 수 있는 계기"라며 "자사의 현지 진출은 물론, 인도네시아 시장에 진출하려는 국내 의료기기 및 화장품 기업에게 맞춤형 허가 솔루션을 제공함으로써 더 많은 기업이 성공적으로 진출할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다.

향후 계획 및 전망

엘라스틱랩은 PT INSIGHTOF Consulting Indonesia와의 협력을 통해 인도네시아 시장에서 신뢰받는 파트너로 자리 잡고자 한다. 의료기기 및 화장품 인허가 서비스를 통해 현지 진출을 원하는 기업들에게 실질적인 혜택을 제공하며, 장기적인 성장과 글로벌 경쟁력을 강화할 계획이다.

※ 인도네시아 의료기기 및 화장품 관련 문의: elasticlab.kr@gmail.com

엘라스틱랩 소개

엘라스틱랩은 인체의 노화에 따른 구조적 기능적 변화를 연구하고, 이에 대응하는 제품을 개발하는 메디컬 헬스케어 기업이다. 인체의 결합 조직 중 탄력 섬유를 중점적으로 연구하고 있으며, 탄력 섬유의 기반이 되는 엘라스틴의 physico-chemical 특성 변화에 주로 관심을 갖고 연구 중에 있다. 탄력 섬유에 전문화된 연구를 통해서 인체 피부의 기반인 섬유아세포에서 엘라스틴 및 콜라겐을 동시에 유도하는 조성물을 개발해 원천기술로 특허화했고, 국내 최초로 엘라스틴 케어 기반의 피부 탄력 개선 더마코스메틱으로 개발해 국내외 발매했다. 원천 기술을 더마코스메틱 외에도 피부 개선 건강기능식품, 의료기기, 혈관 탄력 개선 건강기능식품, 건인대 개선 의료기기 및 건강기능식품 등으로 파이프라인 확대 연구 중이다. 또한 글로벌 진출을 위해 국내뿐만 아니라 유럽·러시아·일본·중국·미국에 상표 및 특허 출원 진행해 한국·러시아에 특허 등록했고, 한국·유럽·미국·일본·러시아에 상표 등록했다. 제품 발매 직후 영국을 시작으로 러시아·아제르바이잔·아랍에미레이트·싱가포르·일본·사우디아라비아 등의 국가에 수출하고 있으며, 현재 태국·인도네시아·말레이시아·브라질에도 제품 등록 진행 중이다. 2019년 설립한 초기 기업이지만, 메디컬 헬스케어 영역에서 차별화된 기술과 제품 개발 역량으로 글로벌 메디컬 헬스케어 기업으로 성장하고 있다.

▶ GC녹십자, 2025년 신년사와 함께 새해 업무 시작 ▶ 정선주 단국대학교 교수, 2025년 제34대 한국분자·세포생물학회장 취임 ▶ GC녹십자, 최영일 Discovery&Explorer Unit장 영입 ▶ 엘라스틱랩, 인도네시아 의료기기 및 화장품 인허가 서비스 개시 ▶ 큐리언트 아드릭세티닙, 만성 이식편대숙주질환 임상 미국 FDA IND 승인 ▶ 굿피플, 2025년 한국백혈병소아암협회와 함께하는 '소아암 지원 사업' 후원금 전달 ▶ 생화학분자생물학회, 2025년도 회장에 기초과학연구원 인지 및 사회성 연구단 강봉균 단장 취임 ▶ 근육 속 지방 많을수록 유방암 치료 효과 떨어져..."근육 질 관리 중요"▶ 국제아로마테라피임상연구센터, 국민건강보험공단 서울요양원에서 힐링아로마테라피 프로그램 진행 ▶ 비대면 진료, 올해 1100만 건 돌파…환절기 이용 증가

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